메디웨일 305억 유치했는데 정작 막힌 건 허가 트랙이다

누적 305억이면 비상장 AI 의료기기 중에선 적지 않은 금액이지. 과거에 내가 지켜봤던 비슷한 케이스들도 초기 펀딩은 잘 받았어. 문제는 그다음이었어. 임상 데이터 내고, 규제 허가받고, 실제로 병원에 납품되기까지 가는 길이 얼마나 험한지를 사람들이 과소평가해. 메디웨일처럼 망막 스캔으로 심혈관 위험을 예측하는 기술은 분명히 방향성은 좋아. 인구 고령화에 만성질환 관리 수요는 계속 늘고 있으니까. 다만 내가 확인한 바로는 이 회사가 어떤 단계의 인허가를 받았는지, 아니면 아직 진행 중인지가 핵심이야. 식약처 허가를 받았는지, 받았다면 어떤 등급으로 받았는지에 따라 사업 속도가 완전히 달라지거든. 그런데 내가 찾아본 범위에서는 이 부분이 명확하게 공개된 걸 못 봤어. 305억이라는 숫자만큼은 확실해. 그래서 궁금한 게 하나야. 현재 메디웨일이 받았거나 신청한 인허가가 어떤 건지, 그리고 그게 실제 임상 적용까지 이어졌는지 확인된 정보가 있냐? 확인 안 된 상태에서 나는 판단을 보류한다. 이게 막힌 지점이니까.